Chez Superpharma Group, nous travaillons en partenariat avec vous du développement à la production commerciale. En combinant notre expertise en R&D, en synthèse chimique, en ingénierie des procédés, en instrumentation avancée et en conformité réglementaire, nous livrons des molécules de la plus haute qualité à partir de nos installations entièrement conformes aux BPF.
En tant que fabricant leader d'API de niche, nous proposons un portefeuille diversifié de plus de 130 produits stéroïdiens,extraction de plantes, formulations posologiques. En tant que centre mondial émergent de ressources et de services pharmaceutiques basé en Chine, Superpharma Group constitue une extension de votre réseau interne, fournissant un soutien de bout en bout, du développement clinique à l'enregistrement et à l'approvisionnement commercial.
Soutenus par une équipe de plus de 20 scientifiques et deux installations GMP à l'échelle commerciale (avec 2 000 m³ dédiés à la synthèse organique et 6 000 m³ pour la fermentation microbienne), nous proposons des solutions évolutives et axées sur la technologie. Nos antécédents en matière de réglementation et de qualité auprès des autorités sanitaires mondiales garantissent la confiance et la conformité tout au long du cycle de vie de votre produit.
Centre d'affaires mondial
Usine de fabrication BPF
Sur notre site de fabrication, nous produisons ces composés essentiels avec soin et précision. Notre gamme flexible d'équipements de fabrication nous permet d'adapter les processus à vos besoins, en créant des lots allant de 0,1 kg à plus de 600 kg. En tant que partenaire stratégique, nous proposons des solutions sur mesure qui vous aident à réussir, en favorisant une relation de collaboration dans laquelle nous prospérons ensemble.
Recherche d'itinéraire
Balance de laboratoire
Usine pilote
Validation
Fabrication commerciale
● Recherche d'itinéraire
● Développement de processus
● Fabrication à grande échelle
● Amélioration continue
● Développement de méthodes analytiques incl. validation
● Appui à la Validation I Industrialisation
● Etudes de stabilité ICH
● Prise en charge de l'assurance qualité et du dépôt réglementaire, y compris CMC/TP
● Coopération en matière d'audit, y compris Qualité / EHS
900 m³ de capacité de production（ SFDA inspecté）
●Réacteurs 150 L à 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtration/séchage : différents types de filtres et sécheurs
●Distillation sous vide poussé
●Chromatographie basse et haute pression (jusqu'à 100 bars)
●Fraisage, micronisation
●Unité de production de RSM, intermédiaires et API gros volumes (jusqu'à 1 000 tonnes)
●Petites unités de production RSM, intermédiaires et API (100 kg à 10 tonnes)
●Hydrogénation, alkylation
●Synthèse en plusieurs étapes
●Chimie hétérocyclique
●Chimie en phase solide et liquide
