Médicament FDA : Informations de prescription de testostérone énanthate, fabricant et fournisseur de testostérone énanthate

Médicament FDA :Énanthate de testostéroneInformations de prescription

La testostérone énanthate est un androgène sur ordonnance approuvé par la FDA, utilisé pour le traitement de remplacement de la testostérone (TRT) chez les hommes adultes présentant un hypogonadisme confirmé. Selon l'étiquette officielle de la FDA, le traitement nécessite de faibles niveaux de testostérone matinaux documentés (deux tests distincts), une administration sous-cutanée hebdomadaire et une surveillance continue de l'hématocrite, de la tension artérielle et du PSA pour garantir la sécurité et l'efficacité.

Qu’est-ce que l’énanthate de testostérone ?

La testostérone énanthate est un ester de testostérone injectable à action prolongée conçu pour rétablir les taux sériques normaux de testostérone chez les hommes atteints d'hypogonadisme primaire ou secondaire.

• Classe de médicaments : Androgène
• Statut contrôlé (États-Unis) : annexe III
• Forme posologique : Injection sous-cutanée

Indication approuvée par la FDA

✔ Traitement des hommes adultes présentant un déficit endogène confirmé en testostérone

✖ Non approuvé pour le déclin de la testostérone lié à l'âge

✖ Non approuvé pour les patients de moins de 18 ans

Le diagnostic doit être confirmé par deux tests de testostérone sérique tôt le matin avant de commencer le traitement.

Posologie recommandée (résumé de l'étiquette FDA)

• Dose initiale : 75 mg une fois par semaine (injection sous-cutanée)
• Ajustements de dose en fonction des niveaux résiduels de testostérone sérique
• Concentrations disponibles : 50 mg / 75 mg / 100 mg par 0,5 mL

Principaux avertissements de sécurité

Injection d'énanthate de testostérone, pour usage sous-cutané

• Surveiller l'hématocrite (risque de polyglobulie)
• Surveiller la tension artérielle (augmentation possible)
• Évaluer le PSA et la santé de la prostate
• Évaluer le risque de thromboembolie veineuse (TVP/EP)
• Substance contrôlée avec potentiel d'abus

Fabrication et fourniture d'API – Suprepharmagroup

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En tant que producteur spécialisé d'API et fournisseur international, Suprepharmagroup soutient les fabricants, les CMO et les distributeurs agréés avec une qualité constante et une capacité de production évolutive.